investigational new drug

Pronunciation:(in-VES-tih-GAY-shuh-nul ...)

Definition: A substance that has been tested in the laboratory and has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for testing in people. Clinical trials test how well investigational new drugs work and whether they are safe to use. An investigational new drug may be approved by the FDA for use in one disease or condition but still be considered investigational in other diseases or conditions. Also called experimental drug, IND, investigational agent, and investigational drug.Cancer.govPatient

medicamento nuevo en fase de investigaciónSustancia que se analizó en el laboratorio y que obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para probarla en seres humanos. En los ensayos clínicos, se estudia qué tan bien funciona un medicamento nuevo en fase de investigación y si su administración es segura. La FDA puede aprobar un medicamento nuevo en fase de investigación para una enfermedad o afección pero, aun así, considerarlo en fase de investigación clínica para otras enfermedades o afecciones. También se llama IND, medicamento en fase de investigación clínica, medicamento en fase experimental, y sustancia en fase de investigación.Cancer.govPatient2014-09-17 Date last modified: 2014-09-17Access to Investigational Drugs